Du kan kjøpe Coronavirus-tester hjemme, uten resept - men hvor pålitelige er de?

Diagnostisk testing for coronavirus er fortsatt en av de viktigste måtene å forhindre og spore smittespredning. Men for den gjennomsnittlige amerikaneren som bare prøver å være trygg og årvåken, er ikke hele testprosessen - å finne og komme seg til et teststed i nærheten, få en åpen avtale og motta resultater raskt - ikke alltid seilende. Ting blir enda mer kompliserte hvis du viser symptomer.

For å gjøre screening for coronavirus så praktisk, tilgjengelig og pålitelig som mulig, har dusinvis av selskaper brukt de siste par månedene på å utvikle hjemmetestingsett som er like bra som tester på stedet for å oppdage tilstedeværelsen av SARS-CoV- 2 virus. I store deler av 2020 ble eksisterende selvadministrerte diagnostiske tester prioritert til helsearbeidere og syke pasienter, men flere testsett er nå tilgjengelig uten resept (OTC) eller med resept for kjøp av befolkningen generelt, begge enkeltpersoner og organisasjoner (universiteter, selskaper, sportsligaer / lag).

'Fra og med 20. januar oppførte Food and Drug Administration (FDA) en liste over autorisasjonsbrukstillatelser for 39 COVID-19-tester med hjemmekrav fra 32 selskaper , sier Heather Fehling, PhD, vitenskapelig sjef, molekylær diagnostikk ved Klinisk referanselaboratorium . Klinisk referanselaboratorium (CRL) Rapid Response selvinnsamling, spyttbasert test var blant dem godkjent i fjor av FDA . 'Hjemme / selvadministrerte tester er ment å forbedre tilgangen til testing for å dempe spredningen av COVID-19,' sier hun. 'Hvis du er i stand til å administrere en test hjemme selv, er det mindre sjanse for eksponering.'

Før du legger til i handlekurven, er det her mer å vite om selvadministrerte koronavirus-tester hjemme.

hvordan arrangere en morsom fest

Relaterte ting

Er hjemmetester så nøyaktige som de som tilrettelegges av helsepersonell eller autoriserte teststeder?

Fehling bekrefter at hjemmetester er like nøyaktige som de som en medisinsk leverandør legger til rette for - når de gjøres riktig, selvfølgelig. Husk at ingen diagnostiske tester kan være 100 prosent nøyaktige, og dette gjelder enten du utfører det hjemme eller en sykepleier er tilrettelegging på legekontoret.

FDA har for eksempel uttalt at de samarbeidet med Laboratory Corporation of America (LabCorp) for Pixel by Labcorp test for å sikre at 'data demonstrert fra hjemmeinnsamling av pasientprøver er like sikre og nøyaktige som prøveinnsamling på legekontor, sykehus eller annet teststed.'

Alle hjemmetester som er godkjent av FDA, er nøye undersøkt og oppfyller byråets strenge retningslinjer for sikkerhet og effekt.

'Det er viktig å velge en test som er støttet av et anerkjent laboratorium med sterke kjerneverdier,' sier Fehling og legger til at CRL, for eksempel, har en lang, anerkjent historie innen diagnostisk testing siden grunnleggelsen i 1979. 'Uansett hvilken test du velger , sørg alltid for at den har riktig FDA-autorisasjon og behandlet av et CLIA-sertifisert laboratorium. ' En enkel måte å sjekke er ved et raskt internett-søk, eller ved å besøke testprodusentens nettsted direkte. FDA-godkjenning er et æresmerke å skryte av, så hvis et FDA-godkjenningsstempel ikke er umiddelbart synlig eller lett å finne på nettstedslitteraturen eller esken / emballasjen, må du være forsiktig.

Hvor kan jeg få en?

En rekke store forhandlere, inkludert Costco og Walmart har begynt å selge COVID-19 testsett. Det er også ett alternativ, den spyttbaserte PCR-testen fra DxTerity Diagnostics , tilgjengelig for kjøp på amazon.com ($ 110 for en eller $ 1000 for 10).

'De fleste hjemmebane COVID-19 testprodusenter som CRL selger også sett direkte til forbrukerne via sine nettsteder,' sier Fehling. 'Selv om de fleste testene er tilgjengelige for individuelt kjøp, fokuserer noen selskaper bare på å støtte det kommersielle markedet, og noen andre [fremdeles] øker produksjonen for mulig forbrukertilgjengelighet.' Hjemme-antigen-testen, Ellume, for eksempel, er fortsatt i påvente av tilgjengelighet mens den er i produksjon.

For de fleste tester som ikke krever resept, må du fylle ut et kort spørreskjema eller online konsultasjon for å avgjøre om du er berettiget til å kjøpe en. For eksempel kan du bli bedt om å oppgi navn og fødselsdato, enten du viser symptomer, potensiell eksponering / risikofaktor, hvis du har blitt bedt om å ta en test for jobb eller reise, og så videre.

Her er bare noen få FDA-godkjente hjemmetestalternativer som for øyeblikket er på markedet:

hvordan renser du kobberpenger

BinaxNOW COVID-19 Ag-kort

  • Antigen test
  • Resept kreves
  • Nesepinne
  • Helt hjemme, selvadministrert: Prøven samles inn og behandles med en utdannet telehelseekspert for å veilede brukere gjennom prosessen
  • Anslått leveringstid: 15 minutter

CRL raskt svar ($ 110)

  • RT-PCR-test
  • Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema
  • Spyttprøve
  • Send til laboratoriet for testing
  • Anslått leveringstid: innen 48 timer etter mottakelse på laboratoriet

DxTerity ($ 110)

  • RT-PCR-test
  • Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema og online registrering og autorisasjon (inkludert i settet)
  • Spyttprøve
  • Send til laboratoriet for testing
  • Anslått leveringstid: innen 24–72 timer etter mottakelse på laboratoriet

Ellume (anslått til å være rundt $ 30; ennå ikke tilgjengelig for kjøp)

  • Antigen test
  • Ingen resept nødvendig
  • Nesepinne
  • Helt hjemme, selvadministrert: Prøven hentes og behandles via analysator koblet til smarttelefonen din via Bluetooth
  • Anslått leveringstid: 15 minutter

Everlywell ($ 109)

  • RT-PCR-test
  • Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema
  • Nesepinne
  • Send til laboratoriet for testing
  • Anslått leveringstid: innen 72 timer etter mottakelse på laboratoriet

LetsGetChecked ($ 119)

  • RT-PCR-test
  • Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema (du vil ikke kvalifisere deg for denne testen hvis du har alvorlige symptomer)
  • Nesepinne
  • Send til laboratoriet for testing
  • Anslått leveringstid: innen 24–72 timer etter mottakelse på laboratoriet

Lucira

  • Molekylær (sanntids loop-mediert amplifikasjonsreaksjon) test
  • Resept bare
  • Nesepinne
  • Helt hjemme, selvadministrert
  • Anslått leveringstid: 30 minutter

Hvelv ($ 119)

  • RT-PCR-test
  • Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema
  • Spyttprøve (samlet over Zoom med en Vault-testveileder for veiledning)
  • Send til laboratoriet for testing
  • Anslått leveringstid: innen 48–72 timer etter mottakelse på laboratoriet

Fosfor ($ 140)

  • RT-PCR-test
  • Ingen resept nødvendig
  • Spyttprøve
  • Send til laboratoriet for testing
  • Anslått leveringstid: innen 72 timer etter mottakelse på laboratoriet

Pixel av LabCorp (ingen forhåndskostnader; kan dekkes av forsikring eller statlige midler)

  • RT-PCR-test
  • Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema
  • Nesepinne
  • Send til laboratoriet for testing
  • Anslått leveringstid: innen 24–48 timer etter mottakelse på laboratoriet

Merk at testene ovenfor er ikke antistofftester som forteller deg om du tidligere har hatt COVID-19; hjemmetester som er referert til her, er utformet for å avgjøre om du for øyeblikket er smittet med COVID-19 og har potensial til å smitte andre.

rimelige hudpleieprodukter som fungerer

Hvordan er alle disse alternativene forskjellige - og hvordan fungerer de?

Akkurat som diagnostiske tester (de som administreres på legekontorer, sykehjemsfasiliteter eller andre autoriserte teststeder), vil du finne at utvalget av tilgjengelige hjemmetester varierer litt på noen få måter, inkludert hvordan du samle en prøve (f.eks. spytt eller nesepinne), virusdeteksjonsmetode (molekylære eller antigentester), og hvor prøvene blir testet (i et laboratorium eller der hjemme).

Metoden som brukes til å oppdage tilstedeværelsen av viruset: molekylær vs. antigen testing

Av de 39 FDA-godkjente testene er det 37 PCR (molekylære) tester og to antigentester, sier Fehling. Som definert av FDA , oppdager en molekylær test det genetiske materialet som er tilstede i en viruspartikkel, og de fleste molekylære tester er polymerasekjedereaksjonstester (PCR). Antigentester oppdager derimot spesifikke proteiner fra en viruspartikkel.

Hva er forskjellen - er den ene bedre enn den andre?

Tidslinjen for resultater skiller seg mellom de to. PCR-testresultater kommer tilbake hvor som helst fra flere timer til flere dager, selv om noen point-of-care-resultater kan være mindre enn en time. Antigentester er vanligvis mye raskere, og tar mindre enn en time å motta resultater.

Fehling forklarer at hovedforskjellen mellom antigen- og PCR-tester er mengden virusbelastning de trenger for å påvise tilstedeværelsen av COVID-19 pålitelig. PCR-tester kan oppdage COVID-19 i lavere virale mengder ved hjelp av en amplifikasjonsteknikk, og kan identifisere tilstedeværelsen av viruset tidligere i løpet av infeksjonen enn en antigentest kan. For eksempel kan forbrukere bruke PCR / molekylære tester gjennom en infeksjonsperiode, mens antigenbaserte tester har et endelig vindu for påvisning og vanligvis er de mest nøyaktige fem til syv dager fra symptomdebut, sier hun.

I tillegg trenger antigentester høyere mengder av viruset for å være tilstede i individets system for best mulig sjanse for påvisning, sier Fehling. Hun legger til at mens antigentester har en tendens til å være best for personer som viser symptomer - spesielt når de trenger resultater ASAP - nylig forskning har funnet at nøyaktigheten av antigentester falt til 41,2 prosent når den ble brukt til personer som ikke hadde symptomer på COVID-19. I det store og hele er det mindre sannsynlig at molekylære tester gir deg en falsk positiv eller falsk negativ sammenlignet med antigentester.

FDA og CDC anser fortsatt PCR-tester som 'gullstandarden' i COVID-19-testing, siden de har mye lavere frekvenser av falske positive og negative; begge organisasjonene synes PCR-tester er svært nøyaktige, og enkeltpersoner trenger vanligvis ikke ytterligere bekreftelse eller testing hvis resultatene deres kommer tilbake positive, sier Fehling. Mens en antigentest muliggjør rask hjemmetesting, kan enkeltpersoner faktisk ende opp med å bruke mer tid og penger på ytterligere testing (vanligvis PCR) for å bekrefte resultatene.

For eksempel hjemme-antigen testen fra Ellume —Det første test-settet hjemme bekreftet for EUA av FDA 15. desember 2020 — gir supersnelle resultater uten å kreve resept eller sende nesepinneprøven til laboratoriearbeid. FDA anbefaler imidlertid at alle asymptomatiske individer som får et positivt resultat, skal behandles som 'formodentlig positive inntil de blir bekreftet av en annen test så snart som mulig,' 'bemerker Fehling og legger også til symptomatiske individer som får et negativt resultat fra en antigen test bør også bekrefte resultatene med ytterligere testing.

Testtypen som kreves: spytt vs. nesepinne

Totalt åtte tester har spytt som en prøvetype, mens resten bruker nesepinner, sier Fehling. For en spyttprøve, vil brukerne spytte inn i et hetteglass; for en neseprøve, må brukerne sette inn en nesepinne i neseboret og virvle, og deretter forsegle vattpinnen i et oppsamlingsrør.

Er den ene bedre enn den andre?

estimer ringstørrelse etter høyde og vekt

Studier ha funnet både spytt og nasopharyngeal nesepinner for å ha sammenlignbare effektivitetsgrader for å oppdage viruset. Spyttoppsamling har imidlertid en tendens til å gi mindre rom for menneskelige feil.

Nesepinner er utfordrende å selvadministrere, [og kan føre] til feil prøveinnsamling som påvirker testnøyaktigheten negativt. Studier har vist at nesepinner har opptil 30 til 40 prosent falsk negativ rate. Sier Fehling. Til sammenligning er spyttbaserte tester mer forbrukervennlige og mindre utsatt for brukerfeil fordi de har en enklere, mer komfortabel innsamlingsprosess som gir en jevn prøve hver gang. Alt du trenger å gjøre er å gi en liten spyttprøve i et rør.

Hvor og hvordan de innsamlede prøvene blir testet: hjemme vs. i et laboratorium

Trettiseks tester krever at selvinnsamlede prøver sendes til et laboratorium for testing, og tre tester kan behandles hjemme, sier Fehling.

Hvem er hjemmetester best for?

Enkeltpersoner kan bruke hjemmetester for en rekke scenarier, sier Fehling, og lister opp følgende eksempler.

  • Hvis du er kvalifisert for en vaksine og vil ha hjemme-testing for å bekrefte et negativt resultat før du får skuddet ditt. (Fehling sier at vaksineprodusenter har frarådet vaksineadministrasjon hos personer med aktiv COVID-infeksjon.)
  • Hvis du har en funksjonshemning som hindrer deg i å reise til et teststed.
  • Hvis du reiser og det kreves en negativ test for å komme inn; generell forsiktighetsprøving under og etter reiser.
  • Hvis du mener at du har blitt utsatt for COVID-19.
  • Hvis du bor et sted uten praktisk tilgang til testing.
  • Hvis du vil teste for viruset før og etter en gruppesamling, i henhold til de enkelte statlige forskriftene (som bryllup eller begravelse).
  • Hvis du er en høyskolestudent som kommer tilbake til skolens campus eller etter eksponering under karantene.