Diagnostisk testing for koronaviruset er fortsatt en av de viktigste måtene å bidra til å forhindre og spore spredning av infeksjon. Men for den gjennomsnittlige amerikaneren som bare prøver å holde seg trygg og årvåken, er ikke hele testprosessen – å finne og komme seg til et teststed i nærheten, få en åpen avtale og motta resultater raskt – ikke alltid problemfri. Ting blir enda mer komplisert hvis du viser symptomer.

For å gjøre screening for koronaviruset så praktisk, tilgjengelig og pålitelig som mulig, har dusinvis av selskaper brukt de siste månedene på å utvikle testsett hjemme som er like gode som tester på stedet til å oppdage tilstedeværelsen av SARS-CoV- 2 virus. I store deler av 2020 ble eksisterende selvadministrerte diagnostiske tester gitt prioritert allokering til helsepersonell i frontlinjen og syke pasienter, men flere testsett er nå tilgjengelig over-the-counter (OTC) eller med resept for kjøp av den generelle befolkningen, både enkeltpersoner og organisasjoner (universiteter, bedrifter, idrettsligaer/-lag).

«Fra og med 20. januar oppførte nettstedet til Food and Drug Administration (FDA) nødbruksautorisasjon for 39 COVID-19-tester med et hjemmekrav fra 32 selskaper , sier Heather Fehling, PhD, vitenskapelig leder, molekylær diagnostikk ved Klinisk referanselaboratorium . The Clinical Reference Laboratory (CRL) Rapid Response Self-innsamling, spyttbasert test var blant de godkjent i fjor av FDA . 'Hjemme/selv-administrerte tester er ment å forbedre tilgangen til testing for å dempe spredningen av COVID-19,' sier hun. 'Hvis du er i stand til å ta en test hjemme selv, er det mindre sjanse for eksponering.'

Før du legger i handlekurven, her er hva annet du bør vite om selvadministrerte, hjemmekoronavirustester.

Relaterte ting

Er hjemmetester like nøyaktige som de utført av helsepersonell eller autoriserte teststeder?

Fehling bekrefter at hjemmetester er like nøyaktige som de som utføres av en medisinsk leverandør - når de gjøres riktig, selvfølgelig. Husk at ingen diagnostisk test kan være 100 prosent nøyaktig, og dette gjelder uansett om du utfører den hjemme eller en sykepleier hjelper på legekontoret.

FDA har for eksempel uttalt at de samarbeidet med Laboratory Corporation of America's (LabCorp) for Pixel by Labcorp test for å sikre at 'data demonstrert fra innsamling av pasientprøver hjemme er like sikre og nøyaktige som prøveinnsamling på et legekontor, sykehus eller et annet teststed.'

Alle hjemmetester gitt nødbruksautorisasjon av FDA har blitt grundig kontrollert og oppfyller byråets strenge retningslinjer for sikkerhet og effekt.

«Det er viktig å velge en test som er støttet av et anerkjent laboratorium med sterke kjerneverdier,» sier Fehling, og legger til at CRL for eksempel har en lang og anerkjent historie innen diagnostisk testing siden den ble grunnlagt i 1979. «Uansett hvilken test du velger. , sørg alltid for at den har de riktige FDA-autorisasjonene og behandlet av et CLIA-sertifisert laboratorium.' En enkel måte å sjekke er ved et raskt søk på internett, eller ved å besøke testprodusentens nettside direkte. FDA-autorisasjon er et hederstegn å skryte av, så hvis et FDA-godkjenningsstempel ikke er umiddelbart synlig eller lett å finne på nettstedets litteratur eller testsettets boks/emballasje, vær forsiktig.

Hvor kan jeg få tak i en?

En rekke store forhandlere, bl.a Costco og Walmart har begynt å selge COVID-19 testsett. Det er også ett alternativ, den spyttbaserte PCR-testen fra DxTerity Diagnostics , tilgjengelig for kjøp på amazon.com (0 for en eller 00 for 10).

'De fleste hjemme-covid-19-testprodusenter som CRL selger også sett direkte til forbrukere gjennom nettsidene deres,' sier Fehling. 'Mens flertallet av testene er tilgjengelige for individuelle kjøp, fokuserer noen selskaper kun på å støtte det kommersielle markedet, og noen andre øker [fortsatt] produksjonen for eventuell forbrukertilgjengelighet.' Hjemmeantigentesten, Ellume, for eksempel, venter fortsatt på tilgjengelighet mens den er i produksjon.

For de fleste testene som ikke krever resept, må du fylle ut et kort spørreskjema eller online konsultasjon for å fastslå om du er kvalifisert til å kjøpe en. For eksempel kan du bli bedt om å oppgi navn og fødselsdato, om du viser symptomer, din potensielle eksponering/risikofaktor, hvis du har blitt bedt om å ta en test for arbeid eller reise, og så videre.

Her er bare noen få FDA-autoriserte hjemmetestalternativer på markedet:

BinaxNOW COVID-19 Ag-kort

• Antigen test
• Resept kreves
• Nasal vattpinne
• Helt hjemme, selvadministrert: Prøve samlet inn og behandlet med en utdannet telehelseekspert for å veilede brukere gjennom prosessen
• Estimert behandlingstid: 15 minutter

CRL rask respons (0)

• RT-PCR-test
• Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema
• Spyttprøve
• Send til laboratoriet for testing
• Estimert behandlingstid: innen 48 timer etter mottak på laboratoriet

DxTerity (0)

• RT-PCR-test
• Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema og online registrering og autorisasjon (inkludert i settet)
• Spyttprøve
• Send til laboratoriet for testing
• Estimert behandlingstid: innen 24–72 timer etter mottak på laboratoriet

Ellume (estimert til rundt ; ikke tilgjengelig for kjøp ennå)

• Antigen test
• Ingen resept nødvendig
• Nasal vattpinne
• Helt hjemme, selvadministrert: Prøve samlet inn og behandlet via analysator koblet til smarttelefonen din via Bluetooth
• Estimert behandlingstid: 15 minutter

Everlywell (9)

• RT-PCR-test
• Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema
• Nasal vattpinne
• Send til laboratoriet for testing
• Estimert behandlingstid: innen 72 timer etter mottak på laboratoriet

LetsGetChecked (9)

• RT-PCR-test
• Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjemaet (du vil ikke kvalifisere for denne testen hvis du har alvorlige symptomer)
• Nasal vattpinne
• Send til laboratoriet for testing
• Estimert behandlingstid: innen 24–72 timer etter mottak på laboratoriet

Lucira

• Molekylær (sanntidssløyfemediert amplifikasjonsreaksjon) test
• Reseptbelagt
• Nasal vattpinne
• Helt hjemme, selvadministrert
• Estimert behandlingstid: 30 minutter

Hvelv (9)

• RT-PCR-test
• Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema
• Spyttprøve (samlet over Zoom med en Vault-testveileder for veiledning)
• Send til laboratoriet for testing
• Estimert behandlingstid: innen 48–72 timer etter mottak på laboratoriet

Fosfor (0)

• RT-PCR-test
• Ingen resept nødvendig
• Spyttprøve
• Send til laboratoriet for testing
• Estimert behandlingstid: innen 72 timer etter mottak på laboratoriet

Pixel av LabCorp (ingen forhåndskostnad; kan dekkes av forsikring eller offentlige midler)

• RT-PCR-test
• Ingen resept nødvendig; må fylle ut spørreskjema
• Nasal vattpinne
• Send til laboratoriet for testing
• Estimert behandlingstid: innen 24–48 timer etter mottak på laboratoriet

Merk at testene ovenfor er ikke antistofftester, som forteller deg om du har hatt COVID-19 tidligere; hjemmetester som refereres til her, er laget for å avgjøre om du for øyeblikket er smittet med COVID-19 og har potensial til å infisere andre.

Hvordan er alle disse alternativene forskjellige - og hvordan fungerer de?

Akkurat som diagnostiske tester på pleiestedet (de som administreres på legekontorer, sykehjemsfasiliteter eller andre autoriserte teststeder), vil du finne at utvalget av tilgjengelige hjemmetester varierer litt på noen få måter, inkludert hvordan du samle inn en prøve (f.eks. spytt eller nesepinne), virusdeteksjonsmetode (molekylære eller antigentester), og hvor prøvene blir testet (i et laboratorium eller rett der i hjemmet ditt).

Metoden som brukes for å oppdage tilstedeværelsen av viruset: molekylær vs. antigentesting

Av de 39 FDA-autoriserte testene er det 37 PCR (molekylære) tester og to antigentester, sier Fehling. Som definert av FDA , en molekylær test oppdager det genetiske materialet som er tilstede i en viruspartikkel, og de fleste molekylære tester er polymerasekjedereaksjon (PCR)-tester. Antigentester på den annen side oppdager spesifikke proteiner fra en viruspartikkel.

Hva er forskjellen - er det ene bedre enn det andre?

Tidslinjen for resultater er forskjellig mellom de to. PCR-testresultater kommer tilbake hvor som helst fra flere timer til flere dager, selv om noen behandlingspunktresultater kan være mindre enn en time. Antigentester er vanligvis mye raskere, og tar mindre enn en time å motta resultater.

Fehling forklarer at hovedforskjellen mellom antigen- og PCR-tester er mengden viral belastning de trenger for å oppdage tilstedeværelsen av COVID-19 pålitelig. PCR-tester kan oppdage COVID-19 i lavere virale mengder ved hjelp av en amplifikasjonsteknikk, og kan identifisere tilstedeværelsen av viruset tidligere i infeksjonsforløpet enn en antigentest kan. For eksempel kan forbrukere bruke PCR/molekylære tester gjennom en infeksjonsperiode, mens antigenbaserte tester har et begrenset deteksjonsvindu og er typisk de mest nøyaktige fem til syv dager fra symptomdebut, sier hun.

I tillegg trenger antigentester større mengder av viruset for å være tilstede i et individs system for best sjanse for påvisning, sier Fehling. Hun legger til at selv om antigentester pleier å være best for individer som viser symptomer - spesielt når de trenger resultater ASAP - nylig forskning har funnet at nøyaktigheten av antigentester falt til 41,2 prosent når de ble brukt for individer som ikke viser symptomer på COVID-19. I det hele tatt er det mindre sannsynlig at molekylære tester gir deg en falsk positiv eller falsk negativ sammenlignet med antigentester.

FDA og CDC anser fortsatt PCR-tester som 'gullstandarden' i COVID-19-testing siden de har mye lavere forekomst av falske positive og negative; begge organisasjonene finner at PCR-tester er svært nøyaktige, og enkeltpersoner trenger vanligvis ikke ytterligere bekreftelse eller testing hvis resultatene deres kommer positivt tilbake, sier Fehling. Mens en antigentest kan muliggjøre rask hjemmetesting, kan enkeltpersoner faktisk ende opp med å bruke mer tid og penger på ytterligere testing (vanligvis PCR) for å bekrefte resultatene.

enkel måte å rengjøre persienner på vinduet

For eksempel hjemme-antigentesten fra Ellume — det første fullstendig hjemmetestsettet bekreftet for EUA av FDA 15. desember 2020 – gir superraske resultater uten å kreve resept eller sende neseprøven til laboratoriearbeid. FDA anbefaler imidlertid at alle asymptomatiske individer som får et positivt resultat, bør behandles som 'antatt positive inntil bekreftet av en annen test så snart som mulig', bemerker Fehling, og legger på samme måte til symptomatiske individer som får et negativt resultat fra en antigentest bør også bekrefte resultatene med ytterligere testing.

Prøvetypen som kreves: spytt vs. nesepinne

Totalt åtte tester har spytt som prøvetype, mens resten bruker neseprøver, sier Fehling. For en spyttprøve vil brukerne spytte inn i en testampulle; for en neseprøve må brukere sette inn en neseserviett i neseboret og virvle, og deretter forsegle vattpinnen i et oppsamlingsrør.

Er det ene bedre enn det andre?

Studier ha funnet både spytt og nasofaryngeale nesepinner for å ha sammenlignbare effektivitetsgrader for å oppdage viruset. Spyttsamling har imidlertid en tendens til å gi mindre rom for menneskelige feil.

Neseprøver er utfordrende å administrere selv, [og kan føre] til feil prøvetaking som påvirker testnøyaktigheten negativt. Studier har vist at neseprøver har opptil 30 til 40 prosent falsk negativ rate. sier Fehling. Til sammenligning er spyttbaserte tester mer forbrukervennlige og mindre utsatt for brukerfeil fordi de har en enklere og mer komfortabel innsamlingsprosess som gir en konsistent prøve hver gang. Alt du trenger å gjøre er å gi en liten spyttprøve i et rør.

Hvor og hvordan de innsamlede prøvene blir testet: hjemme kontra i et laboratorium

Trettiseks tester krever at selvinnsamlede prøver sendes til et laboratorium for testing, og tre tester kan behandles hjemme, sier Fehling.

Hvem er hjemmetester best for?

Enkeltpersoner kan bruke hjemmetester for en rekke scenarier, sier Fehling, og lister opp følgende eksempler.

• Hvis du er kvalifisert for en vaksine og ønsker en hjemmetesting for å bekrefte et negativt resultat før du får sprøyten. (Fehling sier at vaksineprodusenter har frarådet vaksineadministrasjon hos de individene med aktiv COVID-infeksjon.)
• Hvis du har en funksjonshemming som hindrer deg i å reise til et teststed.
• Hvis du er på reise og en negativ test kreves for innreise; generell føre-var-testing under og etter reise.
• Hvis du tror du har vært utsatt for covid-19.
• Hvis du bor et sted uten praktisk tilgang til testing.
• Hvis du ønsker å teste for viruset før og etter en gruppesamling, i henhold til individuelle statlige forskrifter (som bryllup eller begravelse).
• Hvis du er en høyskolestudent som returnerer til skolens campus eller etter eksponering under karantene.